赵春1 李梅蕊2 张雪辉1 张红苗3
1. 昆明医学院营养与食品卫生学教研室 2.昆明市儿童医院营养科
3. 昆明医学院第2附属医院 云南昆明 650031)
摘要：目的 对以螺旋藻为主要配方成分的脂平软胶囊进行实验大鼠及人体的调节血脂实验，观察脂平软胶囊对动物及人体调节血脂的效果。方法 根据我国“保健食品功能学评价程序及检验方法”的要求，设计实验方案。 结果 大鼠实验结果表明，实验后脂平软胶囊受试组动物的血清甘油三酯（TG）及胆固醇（TC）的含量与对照组相比明显降低（P<0.01）；人体试验结果表明：实验后，服用脂平软胶囊的人群，其TC及低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）较实验前降低，实验前后差异有显著性（P<0.01）。结论：动物试验和人体观察实验表明：脂平软胶囊具有一定的调节血脂作用。
关键词：脂平软胶囊 调节血脂 大鼠 人体试验
The Study of Reducing Hyperlipidemiademia on Serum of Model Rats by Feeding Spirulina maximal
ZhaoChun， et al. The institute of nutrition and food Kunming Medical College Kunming 650031 P.R.China
ABSTRACT OBJECTIVE: To study the effect of Spirulina maximal on the level of serum lipids in hyperlipidemic rats and human. METHODS: The experimental hyperlipidemic rats were divided into three groups. Among them, one group was treated with Spirulina maximal 1g//kg.bw by i.g administration，and one group was given10mg//kg.bw by i.g administration as the positive drug control, another group was received physiological saline by i.g administration as the hyperlipidemic control. Hyperlipidemic person were randomly selected and divided into two groups, 1 experimental group and 1 control group of positive drug. The treatment was consecutively carried out for 30 days. Then the serum lipids of each group were determined with automatic biochemistry analyses. RESULTS: Compared with the hyperlipidemic control group, it was found that Spirulina maximal could significantly decrease the level of total serum cholesterol (TC), triglyceride (TG), and low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C). CONCLUSION: Spirulina maximal could remarkably decrease the content of serum lipids and regulate the lipids level in the hyperlipidemic rats and human.
KEY WORDS Spirulina maximal, hyperlipidemia , rats ,human
脂平软胶囊的配方成分为：螺旋藻粉、红曲粉、月见草油及芝麻油。螺旋藻是其主要成分，螺旋藻中含有丰富的γ-亚麻酸和维生素E 以及其它生物活性物质（如藻蓝蛋白、β-胡萝卜素、多糖等），丰富的维生素可促进脂肪代谢，富含亚麻酸的饮食能够降低血脂[1 ] . 最新的研究还表明：螺旋藻对肠道菌群具有促进作用，可改善肠道内环境，从而促进血脂下降[2 ,3 ]，有关螺旋藻调节血脂的报道尚不多见，为开发利用螺旋藻资源，特进行本项目研究。
1. 材料与方法
1.1受试样品：脂平软胶囊内容物为深棕黑色油性半固体，由云南绿A生物工程有限公司提供，主要成分为：螺旋藻粉、红曲粉、月见草油、芝麻油。批号：20040402 。洛伐他汀，白色片剂，市售品，批号：20040401。
1.2 动物试验
1.2.1 动物及饲料：SD品系雄性大鼠30只，体重 190-200 g，由云南白药集团提供。基础饲料：由昆明医学院实验动物中心提供粉状饲料。高脂饲料：78.8%基础饲料、1%TC、10%蛋黄粉、10%猪油、0.2%猪胆盐。
1.2.2试验方法及分组：试验前按规定方法测定血清中TG、TC及高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）含量的基础值。然后建立高脂动物模型，测定实验前的血脂含量，根据血清TC水平并考虑TG的水平，随机分为3组（阴性组、阳性组及受试物组），每组10只，采用预防性给受试物方式，连续灌胃30天。结束时测定各组实验后血清血脂含量。
1.2.3剂量设计：受试物脂平软胶囊 1g//kg.bw。阳性对照洛伐他汀10mg//kg.bw，阴性对照给等量溶剂。
1.2.4测量方法：TG用GPO-PAP法、TC用CHOD-PAP法、HDL-C用沉淀法。以上测定用721型分光光度计，采用上海荣盛生物技术有限公司提供的测定试剂盒。
1.3 人体试验
1.3.1受试者：单纯血脂异常的人群，半年内空腹血清TC≥5.2mmol/L或血清TG≥1.65mmol/L的非住院高血脂症患者，近期未服用过降血脂药物或保健食品，自愿参加试验。受试期间保持平常的生活和饮食习惯。
1.3.2受试样品剂量及使用方法：脂平软胶囊每天服用两次，每次2粒，2g/日（以内容物计）；洛伐他汀胶囊，每天服用1次，每次1粒，20mg/日。
1.3.3试验设计及分组要求：采用自身及组间两种对照设计。根据随机盲法进行分组。按受试者试验前的空腹血脂水平，随机分为脂平软胶囊组和洛伐他汀胶囊组，脂平软胶囊组19人；洛伐他汀组17人。各组平均年龄分别为：脂平软胶囊 53.6岁；洛伐他汀胶囊51.7岁，年龄组间差异无显著性（P>0.05）。两个受试组试验前的血脂含量经统计学检验差异无显著性。受试样品给予时间为30天，30天结束检测试验后空腹血脂含量。
1.3.4血脂测量方法：由昆明医学院第二附属医院生化检验室，采用日本产日立牌全自动生化分析仪，测量空腹血清的TC、TG、HDL-C及LDL-C。
1.4数据处理及结果判定均按方法要求进行。实验前后测量值的统计分析用配对t检验；组间的统计分析用方差分析及两两比较。结果判断标准：有效：TC降低>10%；TG降低>15%；HDL—C上升>0.104mmol/L。无效：未达到有效标准者。
2. 结果
2.1动物体重：整个试验期间（共9周），各组间大鼠体重无明显差异（P>0.05）。
2.2 动物血脂含量：结果表明，实验后与对照组相比，洛伐他汀组及脂平软胶囊组的动物血清TG含量均明显降低，其中以脂平软胶囊组降低更明显。洛伐他汀组的动物血清TC含量较对照组明显降低，脂平软胶囊组血清TC在实验后也比实验前降低，结果见表1。各组间HDL-C无明显差异（P>0.05）。
表1 动物血清TG及TC含量（X±S）
|
分组 |
动物 数（只） |
剂量 /kg.bw |
TG |
TC |
||
|
实验前 |
实验后 |
实验前 |
实验后 |
|||
|
对照组 |
10 |
0 |
1.06±0.42 |
0.91±0.18 |
2.09±0.15 |
2.04±0.40 |
|
洛伐他汀 |
10 |
10mg |
1.20±0.91 |
0.62±0.14aa |
2.06±0.35 |
1.48±0.46 aa |
|
脂平软胶囊 |
10 |
1g |
1.16±0.66 |
0.41±0.17 aa |
2.20±0.36 |
1.95±0.33a |
aa与对照组比P<0.01；a与对照组比P<0.05；
2.3 人体血脂含量：结果表明，试验后，脂平软胶囊及洛伐他汀胶囊组的血清TC含量比试验前有明显降低(P<0.01)。试验后血清TG含量以洛伐他汀胶囊降低更明显。结果见表2。试验前后各组HDL-C含量无明显变化。脂平软胶囊还具有较好的降低LDL-C的作用。结果见表3
表2 人体试验前后TC及TG含量（X±S）
|
分组 |
例数 |
剂量 /日 |
TC (mmol/L) |
TG(mmol/L) |
||
|
实验前 |
实验后 |
实验前 |
实验后 |
|||
|
洛伐他汀 |
17 |
20mg |
6.10±1.18 |
5.24±1.02 aa |
4.30±2.99 |
2.98±1.63 a |
|
脂平软胶囊 |
19 |
2g |
5.71±1.24 |
4.95±0.82 aa、 |
3.81±5.30 |
2.95±2.58 |
注： aa实验前后比较差异有高度显著性(P<0.01)、a实验前后比较差异有显著性(P<0.05)
表3 人体试验前后HDL-C及LDL-C含量（X±S）
|
分组 |
例数 |
剂量 /日 |
HDL-C (mmol/L) |
LDL-C (mmol/L) |
||
|
实验前 |
实验后 |
实验前 |
实验后 |
|||
|
洛伐他汀 |
17 |
20mg |
1.05±0.40 |
0.89±0.31 |
3.64±1.05 |
3.19±0.98a |
|
脂平软胶囊 |
19 |
2g |
1.14±0.27 |
1.02±0.31 |
3.37±0.80 |
2.75±0.63aa |
注： aa实验前后比较差异有高度显著性(P<0.01)、a实验前后比较差异有显著性(P<0.05)
2.4 TC、TG及LDL-C降低的百分率及HDL-C上升幅度
表4 受试物对人体血脂变化的影响
|
|
人数 |
TC |
TG |
HDL-C |
LDL-C |
||||
|
降低 |
降低（%） |
降低 |
降低（%） |
增高 |
增高（%） |
降低 |
降低（%） |
||
|
洛伐他汀 |
17 |
16 |
94.1 |
13 |
76.5 |
5 |
29.4 |
15 |
88.2 |
|
脂平软胶囊 |
19 |
14 |
73.7 |
14 |
73.7 |
3 |
15.8 |
15 |
78.9 |
2.5总TC及TG的有效率
表5 受试物降低人体总TC及TG的有效率
|
|
|
TC |
|
TG |
||||
|
|
人数 |
有效 |
无效 |
有效率（%） |
有效 |
无效 |
有效率（%） |
|
|
洛伐他汀 |
17 |
8 |
9 |
47.1 |
11 |
6 |
64.7 |
|
|
脂平软胶囊 |
19 |
9 |
10 |
47.4 |
11 |
8 |
57.9 |
|
3. 讨论
3.1 用大鼠脂代谢紊乱高脂动物模型法观察脂平软胶囊、洛伐他汀两种受试物对大鼠血脂的调节作用，结果表明：连续3周给予成年大鼠高脂饲料，大鼠血清TC水平较食用基础饲料前增高（P<0.01），成功建立了高脂动物模型。当脂平软胶囊受试物的剂量为人体摄入量的30倍，连续30天大鼠灌胃后，血脂测定结果显示：实验后，受试样品组动物血清TG含量与对照组相比明显降低（P<0.01），其中以脂平软胶囊组降低更明显（P<0.01）；实验后脂平胶囊组的血清TG也比实验前降低（P<0.01）。实验后受试物组的血清总TC也比实验前降低（P<0.01）。
3.2人体试验观察结果表明：试验前，根据血脂含量随机分组，各受试组之间的总TC，TG、LDL-C及HDL-C经统计学方差分析，差异无显著性（p>0.05）。结果表明：各组之间具有可比性。试验后, 各受试组之间的总TC，TG、LDL-C及HDL-C经统计学方差分析及两两比较，结果表明：脂平软胶囊具有较好的降TC及降LDL-C的作用。试验前后的TC含量经自身配对t检验，脂平软胶囊组试验前后的差异有高度显著性(p<0.01)，结果表明：洛伐他汀胶囊及脂平软胶囊具有降低血清总TC的作用。 试验前后的TG含量仅洛伐他汀胶囊有降低作用，其降低的幅度明显高于其他两个组。试验前后的HDL-C含量三个试验组均无明显变化。试验前后的LDL-C含量经自身配对t检验，结果表明：洛伐他汀胶囊及脂平软胶囊具有降低血清LDL-C含量的作用。
参考文献
[1 ] 李丁枚. 螺旋藻-人类最完美的食物. 北京 :中国农业科技报道1995. 49～53
[2 ] 梁冰，等,螺旋藻对肠道菌群的促进作用.中国医药杂志, 1999 ,3 :7～10
[3 ] Parada , JoséL , Zulpa de Caire , et al . Lactic acid bacteria growth promoters from S pi rulina platensis. Int J Food Microbio ,1998 ,45(3) :225～228.
